CE-Zertifizierung

Die CE-Kennzeichnung zeigt, dass ein Produkt die Anforderungen der Europäischen Union erfüllt. Die vierstellige Nummer daneben – in unserem Fall 0123 – ist die Kennnummer der Benannten Stelle, die das Produkt geprüft hat. CE 0123 steht für die TÜV SÜD Product Service GmbH in München. Eine unabhängige europäische Prüfstelle für Medizinprodukte.

Das heißt: Wir haben unsere Tests nicht selbst zertifiziert. Wir haben sie prüfen lassen.

IVD steht für In-vitro-Diagnostikum. Das sind medizinische Produkte, die außerhalb des Körpers eingesetzt werden – zum Beispiel Teststreifen, Schnelltests oder Schwangerschaftstests.

Sie unterliegen einer eigenen europäischen Verordnung: der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Sie regelt, wie diese Produkte entwickelt, getestet und gekennzeichnet werden müssen.

Geprüft nach EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika. Zertifiziert für den Heimgebrauch.

Wenn du einen Vitocare-Test in der Hand hältst, gilt:

• Das Produkt wurde von einer unabhängigen europäischen Stelle geprüft.
• Es entspricht den hohen Anforderungen der EU für In-vitro-Diagnostika.
• Es ist für den Heimgebrauch zugelassen – also für die Anwendung durch dich selbst, ohne medizinisches Fachpersonal.
• Die Anleitung ist auf die Anwendung zu Hause ausgelegt: verständlich, klar bebildert, mit Hinweisen zur Auswertung.

CE 0123 ist der gesetzliche Rahmen. Uns reicht das nicht.

Jedes Vitocare-Produkt durchläuft zusätzlich unsere eigene Qualitätskontrolle. Wir prüfen jede Charge mehrfach, ziehen Stichproben in Deutschland und reisen persönlich zu den Produktionsstätten, um Herstellung und Verpackung mit eigenen Augen zu prüfen.

Zertifikate, Chargenprotokolle, Anwendungshinweise – wir sind offen. Wenn du Dokumente zu einem bestimmten Test sehen möchtest, schreib uns über das Kontaktformular. Wir antworten in der Regel innerhalb von 24 Stunden.